无锡凯眸环境科技为医药、电子、食品、生物实验室等洁净厂房新建及改造项目,提供从单机试车到系统综合调试、性能诊断的一站式竣工调试服务。调试范围全面覆盖洁净室环境系统及所有工艺设备,确保空调、水、气、电各系统按设计参数稳定投运,满足工艺、洁净度及 GMP / cGMP 合规要求。
一、洁净室环境系统调试
- 空调净化系统调试(AHU / MAU / RCU / FFU):送回风平衡、换气次数、风量均匀性调优
- 高效过滤器(HEPA / ULPA)安装密封性与 PAO / DOP 扫描检漏调试
- 洁净室综合性能调试:悬浮粒子浓度、风速与风速均匀度、压差梯度、温湿度、噪声、照度、自净时间、气流流型(烟示踪 / 示踪法)
- 相邻房间压差梯度与房间联锁(缓冲间、气锁、正负压切换)调试
二、工艺设备调试与确认
- 单机试车:设备单体运行参数核查与安全保护联锁校验
- 设备调试 / 确认(IQ / OQ / PQ):安装确认、运行确认、性能确认
- 生物安全柜(BSC)、层流超净工作台、通风柜(ASHRAE 110 测试)调试与性能测试
- 隔离器、传递窗、风淋室、层流罩等洁净室设备调试与验证
三、水系统调试
- 纯水 / 注射用水(WFI)系统调试、冲洗与水质分析
- 工艺水、冷冻水、冷却水、热水系统水力平衡与调试
四、气体系统调试
- 公用气体(CDA 压缩空气、氮气)系统调试与露点 / 含油量测试
- 高纯 / 特种气体(特气)管道系统五项测试:颗粒物、水分、氧分、总烃、露点
- 气体管道吹扫、保压与泄漏测试
五、电气与自控系统调试
- 电气试验(35kV 及以下)绝缘、接地、耐压与继电保护校验
- 洁净空调控制系统(BMS / DCS)逻辑、顺序与联锁调试
- 洁净室环境监测系统(EMS)调试与报警联锁验证
六、排风与废气系统调试
- 化学排风、工艺排风系统风量平衡与调试
- 防排烟、事故排风系统调试与联动验证
七、依据标准
- GB 50073《洁净厂房设计规范》
- GB 50591《洁净室施工及验收规范》
- GB 50243《通风与空调工程施工质量验收规范》
- GB 50457《医药工业洁净厂房设计标准》
- ISO 14644 洁净室及相关受控环境系列
- GMP / EU GMP / FDA cGMP 相关调试与确认要求
八、服务流程
- 资料审查与调试方案编制
- 单机试车
- 系统联动调试
- 综合性能调优
- 性能诊断与出具报告
九、适用对象
电子、医药、食品、生物实验室等新建或改造洁净厂房的业主单位、总包单位及设备供应商。
十、交付成果
- 各系统调试记录与测试报告
- 系统性能诊断分析报告
- 偏差与整改建议清单